每日生活圈2026年09月06日 15:51消息,国内首款AI辅助创新药获批,西湖大学联合研发,仅用时三年半。
9月6日,据西湖大学微信公众号报道,近日,由西湖大学、西湖实验室及西湖制药共同研发的创新药物——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局的附条件批准上市。

据悉,它是国内首款依靠人工智能辅助研发而获批上市的原创药物——从最初的发现到完成临床试验,仅用了三年半的时间。 这一成就标志着我国在医药创新领域迈出了重要一步,AI技术的深度应用不仅提升了研发效率,也展现了我国在科技创新方面的实力。三年半的周期大幅缩短了传统药物研发所需的时间,为未来更多创新药的快速问世提供了可借鉴的路径。这不仅是对科研能力的肯定,也为患者带来了更快获得新药的希望。
这是西湖大学首款完全自主研制的1类创新药,主要用于治疗成人的轻型和中型新型冠状病毒感染。
1类创新药是中国药品注册分类中的最高等级,代表着从无到有的原始创新,其关键在于具有全新的化学结构和全新的作用机制,并且具备明确的临床应用价值。
艾普司韦是全球首个通过DNA编码化合物库(DEL)技术成功获得批准的小分子创新药——在DEL技术概念提出34年后,终于实现了从无到有的历史性突破。